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Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz

Ausgabe 2/2005

Inhalt (17 Artikel)

Leitthema: Richtlinie 2001/20/EG-GCP

Angleichung der regulatorischen Anforderungen für die klinische Prüfung von Arzneimitteln am Menschen in der EU

I. Geisler, H.-P. Hofmann, L. Nickel

Leitthema: Richtlinie 2001/20/EG-GCP

Neuordnung des Verfahrens und der Aufgaben der zuständigen Ethik-Kommissionen

I. Wessler, R. Burger, E. Doppelfeld

Leitthema: Richtlinie 2001/20/EG-GCP

Genehmigung der klinischen Prüfung immunbiologischer Arzneimittel am Paul-Ehrlich-Institut

H. Krafft, K. Cichutek

Leitthema: Richtlinie 2001/20/EG-GCP

Erfassung und Anzeige von Nebenwirkungen in klinischen Prüfungen

K. Eckhardt, P. Cremer-Schaeffer, J. König, N. Paeschke

Leitthema: Richtlinie 2001/20/EG-GCP

GCP-Inspektionen von klinischen Prüfungen

G. Schwarz

Leitthema: Richtlinie 2001/20/EG-GCP

Anforderungen an die pharmazeutische Qualität der Prüfpräparate

J. Neuhaus

Originalien und Übersichtsarbeiten

Die Nutzen/Risiko-Abwägung im Arzneimittelrecht

D. Hart

Originalien und Übersichtsarbeiten

Leitlinien

M. Lelgemann, B. Lang, R. Kunz, G. Antes

Bekanntmachungen—Amtliche Mitteilungen

Bekanntmachungen—Amtliche Mitteilungen

Bekanntmachung des Umweltbundesamtes

Haaranalyse in der Umweltmedizin

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