Ausgabe 2/2005
Inhalt (17 Artikel)
Neue Regeln für die Genehmigung klinischer Prüfungen in Deutschland
K. Cichutek, M. Holz-Slomczyk
Angleichung der regulatorischen Anforderungen für die klinische Prüfung von Arzneimitteln am Menschen in der EU
I. Geisler, H.-P. Hofmann, L. Nickel
Verordnung über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung an Menschen (GCP-Verordnung)
W. K. Schwerdtfeger
Neuordnung des Verfahrens und der Aufgaben der zuständigen Ethik-Kommissionen
I. Wessler, R. Burger, E. Doppelfeld
Genehmigung der klinischen Prüfung immunbiologischer Arzneimittel am Paul-Ehrlich-Institut
H. Krafft, K. Cichutek
Erfassung und Anzeige von Nebenwirkungen in klinischen Prüfungen
K. Eckhardt, P. Cremer-Schaeffer, J. König, N. Paeschke
Anforderungen an die pharmazeutische Qualität der Prüfpräparate
J. Neuhaus
Anforderungen an die klinische Prüfung von Arzneimitteln am Menschen und an die nicht-kommerzielle Therapieforschung in der EU
J. Boos
XV. Internationale AIDS-Konferenz in Bangkok—AIDS in Asien hat tausend Gesichter
U. Marcus